Farmasøytisk smøremiddel med natriumstearylfumarat (SSF) | Høy API-kompatibilitet, alternativ til magnesiumstearat, GMP-kvalitet

Vårt natriumstearylfumarat (SSF) er et farmasøytisk smøremiddel med høy renhet, spesielt utviklet for tablett- og kapselformuleringer. I motsetning til magnesiumstearat tilbyr det utmerket API-kompatibilitet, robusthet mot oversmøring og ingen negativ effekt på biotilgjengeligheten.Det er et hydrofilt, halvløselig smøremiddel som gir overlegen tabletthardhet ved tilsvarende kompresjonskrefter og minimerer påvirkningen på desintegrasjonstiden.Samsvarer med USP-NF, EP og JP farmakopéer med CDE-registrering (F20190000009) og DMF-støtte (38822). Anbefalt bruksnivå: 0,5–3 % w/wIdeell for direkte kompresjon med høy hastighet, brusetabletter og formuleringer med inkompatible API-er

Kontakt oss

Produktdetaljer

Natriumstearylfumarat (SSF) av farmasøytisk kvalitet

Produktoversikt

Natriumstearylfumarat (SSF) er et høytytende farmasøytisk smøremiddel som er allment anerkjent som et overlegent alternativ til tradisjonelle smøremidler som magnesiumstearat og talkum.Det er et natriumsalt av stearylfumarsyre, som fremstår som et hvitt til off-white fint pulver med amfifile egenskaper som muliggjør effektiv grensesmøring i tablett- og kapselformuleringer..

Produktidentitet:

Kjemisk navn:Natriumstearylfumarat
CAS-nummer:4070-80-8
CDE-registreringsnr.:F20190000009
DMF-nr.:38822
Samsvar med farmakopé:USP-NF, EP, JP
Molekylformel:C22H39NaO4
Molekylvekt:390,53 g/mol

Viktige funksjoner og fordeler

1. Overlegen API-kompatibilitet

Løser kompatibilitetsproblemer som ofte oppstår med magnesiumstearat
Rapporterte API-uforlikeligheter med magnesiumstearat inkluderer: azatioprin, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol og mange andre
Ideell for formuleringer der kjemisk inkompatibilitet er en bekymring

2. Robusthet mot oversmøring

I motsetning til magnesiumstearat opprettholder SSF ytelsen selv med lengre blandetider
Gir jevn tabletthardhet og oppløsning uten "oversmørings"-effekter

3. Forbedrede nettbrettegenskaper

Overlegen hardhetved tilsvarende kompresjonskrefter sammenlignet med andre smøremidler
Mindre innvirkning på oppløsningstiden– opprettholder rask nedbrytning av tabletter
Ingen negativ effekt på biotilgjengelighet– sørger for at legemiddelfrigjøringsprofilene forblir intakte

4. Hydrofil og halvløselig natur

Vannløselig smøremiddel – 0,5 mg/100 ml ved 25 °C, økende til 20 g/100 ml ved 90 °C
Resulterer i lavt antall rester i løsningen, noe som gjør den ideell forbrusetabletter
Forbedrer oppløsningsprofilene til dårlig løselige API-er

5. Utmerkede fysiske egenskaper