Farmasøytisk polyvinylalkohol (PVA) for tablettbelegg | Høyrenhetsfilmdanner, GMP-kompatibel, CDE-registrert

Vår farmasøytiske polyvinylalkohol (PVA) er en vannløselig syntetisk polymer med høy renhet som er mye brukt som farmasøytisk hjelpestoff. Den er i samsvar med store farmakopeer, inkludert USP-NF, EP, JP og ChP, med CDE-registrering (F20209990114). PVA fungerer som et utmerket filmdannende middel for tablettbelegg, bindemiddel for våtgranulering, fortykningsmiddel for oftalmiske løsninger og emulgator/stabilisator i forskjellige formuleringer. Den tilbyr overlegne fuktighetsbarriereegenskaper, høy klebestyrke og utmerket kjemisk stabilitet. Tilgjengelig i delvis hydrolysert kvalitet (85–89 mol%) med kontrollert viskositet (4,6–6,0 mPa·s for 4 % løsning).Produsert under GMP-kompatible anlegg, egnet for oral, topisk og oftalmisk farmasøytisk bruk.

Kontakt oss

Produktdetaljer

Farmasøytisk kvalitet polyvinylalkohol (PVA)

Produktoversikt

Polyvinylalkohol (PVA) er en vannløselig syntetisk polymer som er allment anerkjent som et allsidig og essensielt hjelpestoff i farmasøytisk industri.Vår farmasøytiske PVA er produsert under strenge GMP-retningslinjer, noe som sikrer høy renhet, konsistent kvalitet og full samsvar med internasjonale farmakopéstandarder.

Produktidentitet:

Kjemisk navn:Polyvinylalkohol
CAS-nummer:9002-89-5
CDE-registreringsnr.:F20209990114
Samsvar med farmakopé:ChP, USP-NF, EP, JP
Karakter:Delvis hydrolysert (85–89 mol%)
Viskositet (4 % løsning, 20 °C):4,6–6,0 mPa·s

Viktige funksjoner og fordeler

1. Utmerkede filmdannende egenskaper

Danner tette, sterke og fleksible filmer som er ideelle for tablettbelegg
Gir overlegen beskyttelse mot fuktighet og oksygen, noe som forbedrer produktets stabilitet og holdbarhet
God luktmaskeringsevne

2. Høy bindingsstyrke

Effektivt bindemiddel for våtgranulering ved lave konsentrasjoner (2–5 %)
Produserer tabletter med høy hardhet og lav sprøhet
Forhindrer tildekking, spesielt i formuleringer med høy medikamentmengde

3. Allsidig funksjonalitet

Fortykningsmiddel/stabilisatorfor oftalmiske løsninger og kunstige tårer
Emulgatorfor emulsjoner og topiske formuleringer
Basismaterialefor gelplaster og transdermale leveringssystemer
Matriseformerfor orale doseringsformer med forlenget frigivelse
Løselighetsforbedrende polymerfor amorfe faste dispersjoner (muliggjort av avanserte prosesseringsteknologier)

4. Overlegne fysiske egenskaper

Ikke-ionisk polymer med pH-uavhengig løselighet – sikrer jevn ytelse i hele mage-tarmkanalen
Kjemisk stabil og giftfri
Lav viskositet muliggjør høyt faststoffinnhold i beleggsuspensjoner og granuleringsvæsker, noe som forbedrer prosesseringseffektiviteten.
Ingen peroksider – egnet for sensitive API-er

5. Overholdelse av regelverk og kvalitetssikring

Fullstendig kompatibel med USP-NF, EP, JP og ChP monografier
CDE-registrert (F20209990114) for det kinesiske markedet
Produsert under GMP-kompatible anlegg
Omfattende analysesertifikat (COA) følger med hvert parti
Tilgjengelig med støtte for Drug Master File (DMF) for regulatoriske innleveringer