Krysskarmellosenatrium-superdisintegrant for farmasøytiske tabletter | Rask hevelse, lavt bruksnivå 0,5–5 % | I samsvar med USP/EP/JP

Vårt krysskarmellosenatrium er et superdesintegreringsmiddel med høy renhet utviklet for orale faste doseringsformer, inkludert tabletter, kapsler og granuler. Det er en internt tverrbundet natriumkarboksymetylcellulose som er uløselig i vann, men som raskt sveller til 4–8 ganger sitt opprinnelige volum ved kontakt med vandige medier.Denne unike fiberstrukturen gir utmerket vanntransporterende evne og kapillærvirkning, noe som resulterer i overlegen tablettoppløsning og forbedret legemiddeloppløsning.Samsvarer med USP-NF, EP, JP og ChP farmakopéer med CDE-registrering F20209990136Typisk bruksnivå: 0,5–5,0 % w/w (2 % for direkte kompresjon, 3 % for våtgranulering)Egnet for direkte komprimering, våtgranulering (intra- eller ekstragranulær), valsekomprimering og kapselformuleringer

Kontakt oss

Produktdetaljer

Krysskarmellosenatrium (CCS) av farmasøytisk kvalitet

Produktoversikt

Krysskarmellosenatrium er en internt tverrbundet natriumkarboksymetylcellulose, spesielt utviklet for bruk som et superdesintegreringsmiddel i farmasøytiske formuleringer.I motsetning til konvensjonelle desintegreringsmidler gir den eksepsjonelle desintegreringsegenskaper ved lave konsentrasjoner, noe som sikrer rask nedbrytning av tabletter og forbedret legemiddeloppløsning for forbedret biotilgjengelighet..

Produktidentitet:

Kjemisk navn:Krysskarmellosenatrium
CAS-nummer:74811-65-7
CDE-registreringsnr.:F20209990136
Samsvar med farmakopé:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EF-nr.:629-739-2
Synonymer:Kryssbundet karboksymetylcellulosenatrium, CCNa, natriumkrysskarmellose, E468

Viktige funksjoner og fordeler

1. Overlegen oppløsningsmekanisme

Dobbeltvirkende oppløsning:Kombinerer kapillærvirkning (vekevirkning) med rask hevelse
Sveller til4–8 ganger det opprinnelige volumetved kontakt med vann
Fiberstrukturen gir utmerket vannabsorpsjonsevne
Skaper mekanisk ekspansjon som raskt bryter ned tabletter

2. Lavt bruksnivå – høy effektivitet

Effektiv ved konsentrasjoner så lave som0,5–5,0 % vekt/vekt
Typisk bruk: 2 % for direkte kompresjon, 3 % for våtgranulering
Kostnadseffektiv løsning for formuleringsutvikling

3. Formuleringsfleksibilitet

Passer for alle tabletteringsprosesser: direkte kompresjon, våtgranulering, valsekomprimering
I våtgranulering kan den brukes intragranulært, ekstragranulært eller fordelt mellom begge fasene
Kompatibel med kapselformuleringer (10–25 % bruk)

4. Utmerkede fysiske egenskaper

Utseende:Hvitt til off-white, frittflytende pulver
Grad av substitusjon:0,60–0,85
Avregningsvolum:10,0–30,0 ml
pH (1 % løsning):5,0–7,0
Tap ved tørking:≤10,0 %
Rester ved tenning:14,0 % – 28,0 %
Vannløselig materiale:≤10,0 %
Tungmetaller:≤10 ppm

5. API-kompatibilitet og stabilitet

Gjørikke inneholder peroksider– sikrer bedre stabilitet for oksidasjonsfølsomme API-er
Ingen negativ innvirkning på tablettens hardhet eller sprøhet
Disintegrasjonsytelsen forblir konsistent over tid
Ikke-GMO, allergenfri