Mediumkjedede triglyserider (MCT) av farmasøytisk kvalitet | Lipofilt løsemiddel og legemiddelbærer for oral/topisk/injiserbar bruk | USP/EP/ChP

Farmasøytisk kvalitet mellomkjedede triglyserider (MCT)

Produktoversikt

Mediumkjedede triglyserider (MCT) er et veletablert farmasøytisk hjelpestoff som består av en blanding av triglyserider av mettede fettsyrer, hovedsakelig kaprylsyre (C8H16O2, oktansyre) og kaprinsyre (C10H20O2, dekansyre).Disse triglyseridene utvinnes fra den fikserte oljen som utvinnes fra den harde, tørkede fraksjonen av endospermen til kokosnøtt (Cocos nucifera L.) eller fra den tørkede endospermen til oljepalme (Elaeis guineensis Jacq.).Fettsyrene separeres fra fettoljen og reesterifiseres med glyserol for å produsere sluttproduktet..

Produktidentitet:

• Kjemisk navn:Middelskjedede triglyserider / kapryl-/kaprinsyretriglyserid

• CAS-nummer:73398-61-5 (også 85409-09-2 eller 538-24-9)

• CDE-registreringsnr.:F20220000316

• Samsvar med farmakopé:ChP (CP2020), USP-NF (middelskjedede triglyserider), EP (middelskjedede triglyserider), JP (middelskjedede fettsyretriglyserider)

• Synonymer:MCT-olje, kapryl-/kaprinsyretriglyserid, glyserider blandet dekanoyl og oktanoyl, Miglyol® 812-ekvivalent, Labrafac™ CC-ekvivalent

• Utseende:Fargeløs til svakt gulaktig oljeaktig væske, praktisk talt luktfri og smakløs

• Frysepunkt:Omtrent 0 °C

Viktige funksjoner og fordeler

1. Overlegne løsemiddelegenskaper

• Utmerket løsemiddel for lipofile legemidler og dårlig vannløselige API-er

• Forbedrer oppløselighet og stabilisering av lipofile forbindelser

• Forbedrer biotilgjengeligheten av legemidler i klasse II og klasse IV (BCS-klassifisering)

2. Rask absorpsjon og metabolisme

• Absorberes direkte i portalkretsløpet uten behov for gallesalter eller pankreatiske enzymer

• Raskt metabolisert for å gi rask energi

• Raskere tilførsel av API til systemisk sirkulasjon, potensielt forbedret virkningsstart

3. Utmerket stabilitetsprofil

• Høy motstand mot oksidasjon (jodinnhold ≤1,0)

• Lav mottakelighet for termisk og oksidativt stress

• Opprettholder stabilitet og holdbarhet for farmasøytiske formuleringer

• Stabil over et bredt spekter av lagringstemperaturer (≤25 °C anbefales)

4. Overlegne fysiske egenskaper

• Viskositet:~30 mPa·s ved 20 °C (lav viskositet for enkel håndtering)

• Spesifikk vekt:0,93–0,96 ved 20 °C

• Brytningsindeks:1,440–1,452 ved 20 °C

• Lav viskositet egnet for flytende og halvfaste doseringsformer

5. Utmerket kompatibilitet

• Kompatibel med et bredt spekter av API-er og farmasøytiske hjelpestoffer

• Kan enkelt innlemmes i ulike formuleringer uten kompatibilitetsproblemer

• Nøytral lukt og smak – ideell for orale formuleringer der smak er viktig

6. Regulerings- og sikkerhetsprofil

• GRAS-status (generelt anerkjent som trygg)

• Ikke giftig, ikke-irriterende for hud og øyne

• LD50 (mus, oral): 29,6 g/kg – ekstremt trygt

• GMP produsert med streng kvalitetskontroll

• CDE-registrert (F20220000316) for det kinesiske markedet

• Tilgjengelig med regulatorisk støtte for globale innleveringer