Karboksymetylcellulosekalsium (CMC-Ca) superdisintegrant | Høy svellekapasitet for rask tablettoppløsning | USP/EP/ChP-kompatibel
Farmasøytisk kvalitet karboksymetylcellulosekalsium (karmellosekalsium, CMC-Ca)
Produktoversikt
Karboksymetylcellulose Kalsium er kalsiumsaltet av en polykarboksymetyleter av cellulose.Det er et multifunksjonelt farmasøytisk hjelpestoff som er mye brukt som et desintegreringsmiddel, bindemiddel og fortynningsmiddel i orale faste doseringsformer, inkludert tabletter og kapsler.I motsetning til natriummotparten tilbyr kalsiumsaltet fordelen av en natriumfri formulering, noe som gjør det spesielt egnet for kardiovaskulære pasienter og pasienter med natriumrestriksjoner..
Produktidentitet:
-
Kjemisk navn:Karboksymetylcellulosekalsium / karmellosekalsium
-
CDE-registreringsnr.:F20230000328
-
Synonymer:Kalsiumkarboksymetylcellulose, kalsium CMC, CMC-Ca, karmelosekalsium
-
Utseende:Hvitt til gulhvitt eller off-white pulver, hygroskopisk etter tørking
-
Løselighet:Praktisk talt uløselig i vann, aceton, alkohol og toluen; sveller i vann og danner en suspensjon
Viktige funksjoner og fordeler
1. Overlegen oppløsningsmekanisme
-
Vannuløselig, men sveller raskt tilflere ganger det opprinnelige volumetved kontakt med vandige medier
-
Skaper mekanisk trykk som raskt bryter ned tabletter
-
Sikrer rask og fullstendig oppløsning for forbedret oppløsning av legemidler
-
Fungerer bra selv i harde tabletter der andre oppløsningsmidler kanskje ikke fungerer tilstrekkelig
2. Multifunksjonelt hjelpestoff
-
Oppløsningsmiddel:Primærfunksjon som tablettoppløsningsmiddel ved 0,5–15 % konsentrasjoner
-
Binder:Effektivt bindemiddel i våtgranuleringsprosesser
-
Fortynningsmiddel/fyllstoff:Kan fungere som tablettfortynningsmiddel
-
Hjelp med oppheng:Brukes som suspensjonsstabilisator i orale og topiske preparater
3. Natriumfri fordel
-
Inneholder ikke natrium – ideelt for kardiovaskulære legemidler og pasienter med natriumrestriksjon
-
Tar for seg økende regulatoriske og pasientmessige krav til formuleringer med lavt natriuminnhold
-
Møter trender innen ren etikett og helsebevisste formuleringer
4. Utmerket API-kompatibilitet
-
Spesielt effektivt forcefalosporin-legemidler, med demonstrerte oppløsningsforbedrende egenskaper
-
God chelateringsstruktur er fordelaktig for visse API-klasser
-
Kompatibel med et bredt spekter av aktive ingredienser, inkludert: Pioglitazon HCl, Aminofyllin, Berberin HCl, Milnacipran HCl, Cefixime, Nicorandil og mange andre
5. Overlegne fysiske egenskaper
-
Utmerket kompressibilitet og tabletthardhet
-
Opprettholder tablettens integritet samtidig som den sikrer rask oppløsning
-
Gode flytegenskaper for direkte kompresjon
-
Stabil til tross for hygroskopisitet – oppbevares i godt lukkede beholdere
6. Regulerings- og kvalitetsprofil










