Granuleringslinje med høy inneslutning av våt type

Kort beskrivelse:

Den er egnet for produksjon av svært giftige, svært aktive og svært allergifremkallende faste legemidler, og må nå inneslutning OEB4 og OEB5 for å minimere farene til operatørene under produksjonsprosessen og påvirkningen på miljøet

Utstyret er i samsvar med Kinas 2010-versjon av GMP, europeiske GMP og FDA-forskrifter, og oppfyller OEBs lufttette krav, for å minimere produktets skade på utstyrskontakter;

Referansestandard EHS-retningslinjer for den kinesiske farmasøytiske industrien (2020);Yrkeseksponeringsgrenser for farlige faktorer på arbeidsplassen


Produkt detalj

Produktetiketter

banner5

Funksjoner

1. Adopter kollisjonsputeforsegling, sikkerhetssperrekontroll;
2. Adopter PE-pose eller ab-ventil for lasting og lossing;
3. Adopter BIBO-system for luftavtrekk, med F9/H13-filtre;
4.WIP-rengjøring/CIP-rengjøring/Manuell demonteringsrengjøring.

OEB-inneslutningsdefinisjon

APIer med cytotoksisitet og høy aktivitet er en klasse farmasøytiske ingredienser med høy farmakologisk aktivitet, med lavere klinisk dosering og færre bivirkninger, og har tiltrukket seg mye oppmerksomhet fra markedet de siste årene.Selv om markedet for høyaktive legemidler er bredt, står de også overfor større utfordringer.I tillegg til å drepe kreftceller, kan antitumormedisiner også drepe normale celler.Sensibiliseringen deres kan forårsake allergiske reaksjoner hos mennesker, og de er svært skadelige for helsen til friske mennesker.Derfor er den største risikoen som vurderes i produksjonsprosessen av cytotoksiske og svært aktive APIer støveksponering.Den beste løsningen er å bruke lufttett isolasjonsteknologi for å kontrollere mengden støvlekkasje i produksjonsprosessen.I lys av denne egenskapen, studerer dette prosjektet hovedsakelig gjeldende OEL-verdier (Occupational Exposure Limit) under forskjellige toksisitetsfarenivåer for aktivt materiale, samt det tilsvarende utstyrets OEB lufttett nivå og lufttett strategi.I henhold til egenskapene til cytotoksiske og høyaktive råmaterialer, basert på eksisterende labyrintforseglingsteknologi, undertrykksforseglingsteknologi og lufttett isolasjonsteknologi, har en rekke tetningskombinasjoner egnet for slike materialer blitt studert.Mikrolekkasjeforseglingsteknologi kan blokkere eller blokkere med høy cytotoksisitet.Lekkasjekanaler for aktive API-er for å kontrollere lekkasjehastigheten

OEB utstyrskrav

1.OEB 1~2 er det nødvendig å sette opp lokale induserte trekkfasiliteter, slik som effektiv lokal ventilasjon på utsatte punkter.

2.OEB 3 Når yrkeskontakt er involvert, bør lufttette utstyr og fasiliteter tas i bruk så mye som mulig, og kontrolltiltak som ventilasjon, laminær strømningshette, uavhengig betjeningsrom med lokal ventilasjonsanordning, avtrekksskap, etc. bør brukes i de eksponerte delene av narkotikastøv.

3. OEB 4-5 nivå Prioritet bør gis til bruk av fullprosess lukket utstyr og fasiliteter, og utforming av lukkede teknologiske produksjonsveier.Produktlinjen bør ta i bruk hele det vedlagte utstyret og fasilitetene.Ved yrkeskontakt bør kontrolltiltak som isolator, lukket hanskerom, α-β-ventil, pose inn og pose ut, etc. brukes.Produksjonsutstyret bør bruke sin egen høye lufttetthet, for eksempel en tre-i-en tørketrommel.

Produksjon - avansert prosessutstyr

produkt-detalj-07
produkt-detalj-08
produkt-detalj-09
produkt-detalj-10
produkt-detalj-11
produkt-detalj-12

Produksjon - avansert prosessutstyr

produkt-detalj-13
produkt-detalj-14
produkt-detalj-16
produkt-detalj-15
produkt-detalj-17

Produksjon - Lean management (monteringssted)

produkt-detalj-18
produkt-detalj-20
produkt-detalj-19
produkt-detalj-21

Produksjon- Kvalitetsstyring

Kvalitetspolitikk:
kunden først, kvalitet først, kontinuerlig forbedring og fortreffelighet.

produkt-detalj-22
produkt-detalj-23
produkt-detalj-24
produkt-detalj-25

Avansert prosessutstyr + presisjonstestingsinstrumenter + streng prosessflyt + inspeksjon av ferdige produkter + kundefett
=Null feil på fabrikkprodukter

Produksjonskvalitetskontroll (presisjonstestingsinstrumenter)

produkt-detalj-35

pakking og frakt

produkt-detalj-34

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss

    Produktkategorier