FL fluidbedgranulator med ATEX-sertifisert sentrifugalblåser oppfyller FDA-kravene fullt ut

FL fluidbedgranulator med ATEX-sertifisert sentrifugalblåser oppfyller FDA-kravene fullt ut

FL fluidbed-granulatoren er et farmasøytisk utstyr som integrerer blandings-, granulerings- og tørkefunksjoner i en GMP-kompatibel design uten dødrom med polerte overflater, og som opererer under negativt trykk for inneslutning. Den brukes i farmasøytiske (inkludert TCM), næringsmiddel- og kjemiske applikasjoner.

Væskesjiktgranulatoren består av en hovedenhet, sprøytemodul, luftinntaklamodul, avtrekksmodul og kontrollmodul. Materiale lastes inn i produktbeholderen. Prosessluften gjennomgår primærfiltrering, mediefiltrering og avfukting.(Alternativ), oppvarming og HEPA-filtrering i luften ilamodulen før den går inn i hovedenheten. Den kondisjonerte luften passerer gjennom en luftfordelingsplate for å oppnå jevn hastighet for materialfluidisering. Bindemiddelvæske leveres via en peristaltisk pumpe til sprøytedyser, forstøves og belegges kontinuerlig på fluidiserte partikler for å fremme agglomerering. Samtidig tørking med oppvarmet luft danner granuler.

Under granulering filtreres fint pulver som medbringes i luftstrømmen av støvposer i støvfjerningsmodulen og føres ut gjennom eksosmodulen. Etter granulering kan utmating oppnås via manuell betjening, løfte-vippe-granulator eller vakuumutmating gjennom en lukket forbindelse med en løftevakuumgranulator.

1)Ved bruk av PID-kontroll med Siemens proporsjonalventiler er lufttemperaturen justerbar fra omgivelsestemperatur til 120 °C. Med stabil damptilførsel og riktige dampfeller opprettholdes temperaturstabilitet innenfor ±2 °C fra settpunktet for å forhindre svingninger og forbedre produksjonsstabiliteten.

2）Systemet oppnår 11 g/kg fuktighet ved innløpet via avfukting med spole. Et valgfritt tørkemiddelhjul reduserer fuktigheten til 5–8 g/kg, og et ekstra stort hjul oppnår 3–4 g/kg.og dU-hjulssystemer opprettholder fuktighet ≤1 g/kg

3)Luftbehandlingssystem: Standard G4 forfilter + F8 mediumfilter + H13 HEPA (med DOP-testport for integritetstesting).

4）Differensialtrykkmålere på primær-/mellomfiltre overvåker tilstopping; analogt HEPA-differensialtrykksignal vises på HMI.

5）Proporsjonalventilen kontrollerer negativt trykk for å forhindre at sengen kollapser.

6）Konisk ekspansjonskammer med sprøytedyser i flere høyder.

7）Optimalisert fordelingsplate sikrer jevn luftstrøm og fordeling av granulatstørrelse.

8）Oppgradert PTD-3D antistatiske filterposer: Non-stick, høy permeabilitet, rengjøringsvennlig.

9）Toppmontert retningsbestemt eksplosjonsventil beskytter trykkfølsomme komponenter.

10）Sekundær støvfiltrering: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11）ATEX-sertifisert sentrifugalblåser opprettholder stabil luftstrøm/trykk

12）Valgfri CIP-systemrengjøringBunnkammer,produktbeholder, fluidizerutg.kammer og filterhus.

13）Oppskriftsdrevet automatisering for produksjons-/rengjøringssykluser med tilpassbare parametere.

14）Femlags passordkontroll: Overvåker/operatør/tekniker/vedlikehold/administrator.

15）Nøyaktighet for luftstrømkontroll: ±5 %; Støtter revisjonsspor, datalogging og utskrift.

16）Fuktighetsbasert endepunktdeteksjon for granulering. 

17）CE-samsvarende (EUs maskindirektiv 2006/42/EF).